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人福普克藥業布洛芬軟膠囊獲國家藥品監督管理局批準上市
發布時間:2022-06-22 瀏覽:12828

近日,人福普克藥業(武漢)有限公司(以下簡稱“人福普克”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛芬軟膠囊的《藥品注冊證書》,視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

布洛芬用于緩解輕至中度疼痛如關節痛、神經痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經、牙痛,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱,目前已在世界上廣泛應用,成為全球最暢銷的非處方藥物之一。布洛芬軟膠囊具有阻味、起效快、外表美觀等優點,深受患者喜歡。

根據國家食品藥品監督管理總局網站顯示,國內共有4家獲得布洛芬軟膠囊生產批文,人福普克為該劑型首家通過一致性評價的公司。2021年人福普克關于布洛芬軟膠囊的銷售額約為人民幣1.3億元,主要銷往美國市場。

人福普克于2017年11月按照化學藥品新注冊分類的要求提交了布洛芬軟膠囊的注冊申請。該產品為人福普克第一個在中國獲批的產品,標志著公司正式開啟中國市場。